标准化

标准化与技术文件

我们为生产、控制和产品评定建立清晰的要求框架。文件依据制造商的实际资料和适用规范要求编制。

适用标准

按用途、设计、参数和市场确定文件，并考虑适用范围、有效版本及程序条件。

企业标准与技术条件

结合企业特点编制产品要求、验收规则、控制方法、标识、包装、运输和储存要求。

产品技术档案

依据图纸和规格资料整理技术参数、制造商信息、配套内容及使用条件。

使用说明书

结合产品设计及用途，编制安装、安全操作、维护、运输和储存说明。

文件更新

核查型号、参数、术语和引用的一致性，并纳入设计及规范要求的变更。

国际项目与交付成果

我们为 CE 及适用的 FDA 要求准备技术资料。管理体系文件在实施项目中编制。交付成果、基础资料、周期及费用须在工作前确认。